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醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標準?印刷電路板在各個行業(yè)中的使用無處不在。今天我們主要講一下醫(yī)療相關的內(nèi)容。隨著人類利用高新科技對生命科學的探索逐步加深。越來越多的疾病在醫(yī)學研究和治療方法的升級革命中被治愈，其中醫(yī)療設備的作用舉足輕重。這一點又在醫(yī)療電子pcba的智能程度上有所體現(xiàn)。
毫無疑問，當患者的生命危在旦夕，這些設備是與死神賽跑的關鍵。因此醫(yī)療PCBA加工需要遵循嚴格的準則。
這些標準從PCB設計、smt加工、組裝、測試和檢查相關的環(huán)節(jié)規(guī)定了要進行哪些工序。盡管醫(yī)療設備多種多樣，并且它們的用途廣泛，并且需要有與其使用相關的特定標準和法規(guī)，其中主要的標準有以下幾個：
IPC-A-600：這與電路板在品質(zhì)管控的可接受程度有關。
IPC-A-6012：這涉及PCB的性能規(guī)范。
IPC-A-610：該標準與電子組件的可接受性有關。在此之下，有不同的標準：線材、焊接、外殼、電纜ISO9000：一個眾所周知的標準，它代表國際標準化組織。該系列下有幾個標準與電路板設計、smt貼片和測試的質(zhì)量有關。通常，CM獲得ISO9000標準之一的認證，其中ISO9001是最常見的。
FDA：21CFR 820，由美國食品和藥物管理局引入，是一項質(zhì)量體系法規(guī)，醫(yī)療器械OEM 需要通過相關認證來執(zhí)行其制造和控制過程。這樣可以確保他們的產(chǎn)品滿足必要的要求。
ISO 13485：醫(yī)療PCB的QMS 這是電路板制造商的另一個非常重要的標準。
